RA Lead 注册高级经理/副总监-北京/上海

岗位概述： 负责Viatris新进口药品（创新药、组合品牌产品和仿制药）的注册，以及已批准产品的维护 作为与NMPA/CDE的主要联络人，支持会议、简报和谈判，以实现及时批准 为跨职能各部门/团队提供RA专业支持 确保符合国家法规和内部标准 该职位要求较强的领导力、清晰的利益相关者影响力以及对NMPA要求的深入了解。 您将指导团队成员，管理各项目的优先事项，并推动文档和流程的质量。 主要职责 作为团队负责人，负责中国的药品注册、生命周期管理和法规事务相关活动，包括但不限于以下活动： 1. 负责Viatris新进口药品（创新药、组合品牌产品和仿制药）的注册，包括注册档案的准备、提交和及时跟进，与全球同事保持良好沟通，并与CDE工作人员/审评员高效沟通，以确保项目顺利推进 2. 负责维护当前已上市产品，包括根据当前法规和实践及时提交变更和许可证续期，并密切跟进注册活动，如为注册目的进行的本…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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