临床研究负责人

岗位职责描述 / Job description 1. 在临床项目经理的运营协助以及高级临床科学负责人的指导下，根据药物开发各阶段的需要，规划、设计并监督临床开发计划。 2. 与临床团队一起跟踪药物新出现的临床特征，并在特征发生变化时及时向直线管理层通报。必须全面了解正在开展研究的项目的临床特征。 3. 担任临床试验的医学监查员（MM），与合同研究组织（CRO）的MM合作，处理患者资格和方案相关问题。 4. 与医学安全部门人员一起，审查安全性数据，进行常规医学数据审查、趋势审查以及来自进行中试验的安全性信号审查。 5. 在统计评估、数据编码和数据清理过程中提供专业意见和支持。 6. 领导其他团队成员对分配的临床研究进行数据审查、分析和报告，负责研究报告的整体内容和准确性以及最终签署。 7. 监督研究结果在开发团队、研究者等内部和外部的传播。 8. 与临床运营和其他职能部门合作，确保及时、适…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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