副总监，质量保证合规与放行

中国，上海 | 全职 | Job ID: 11738 About the role: 副总监，质量保证合规与放行负责由CDMO或BioNTech子公司生产、并用于BioNTech China申办的临床试验的药品的申办方QA放行。任职者将确保生物制品（临床及商业）的生产、检测、放行和分销符合中国监管要求、行业标准以及BioNTech内部政策、标准和SOP的质量合规性。任职者将协助建立申办方产品放行和质量合规相关SOP及体系。任职者将推动持续改进举措，与跨职能团队合作，并确保产品品质和患者安全的最高标准。 Your contribution: 根据中国法规建立申办方特定的产品放行及对CDMO的监督。 审核并批准主批记录、质量标准、检测方法、方案及其他关键文件。 作为申办方QA代表，放行亚太地区临床试验用产品。 审核CDMO现场的质量活动…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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