副总监，QA CDMO 监督

中国，上海 | 全职 | Job ID: 11736 About the role: 副总监，QA CDMO 监督负责监督全球生物制药公司 BioNTech 在中国 CDMO 场地的质量保证活动。任职者将确保生物制品（临床和商业）的生产与检测、放行、储存和分销符合监管要求、行业标准、BioNTech 内部政策、标准和 SOP。任职者将对合同组织提供质量监督，推动持续改进举措，与跨职能团队合作，并确保最高标准的产品质量和患者安全。 Your contribution: 通过 PIP、审计和监控，确保 CDMO 符合全球 GMP 法规（如 FDA、EMA、PMDA、ICH Q7、Q10）和公司标准。 管理和监督 CDMO 场地的所有质量活动（即偏差、变更控制、投诉、审计、产品质量回顾）。 领导和管理的合同制造商和实验室的 GMP 审计。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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