（副）总监，中国安全官，MSPv

中国上海 | 全职 | 职位编号：11394 您的主要职责是： 担任中国区域安全运营与区域事务的联系人，并在MSPv与各本地利益相关方之间就所有药物警戒事宜进行联络； 在临床试验层面为信号检测做出贡献：与本地医学监查员（包括合作伙伴的医学监查员）密切合作；确保BNT及时了解任何新出现的安全性信息； 负责接收、处理、跟踪和随访来自中国境内参与BioNTech或其合作伙伴申办的临床试验的本地研究中心发生的严重不良事件； 审阅/翻译/转发SAE警报/报告草稿/源文件（英文）； 支持符合监管要求的数据传输活动； 对EDC中的单个病例进行质量检查，进行临床/安全数据库对账，以及查询管理； 为汇总安全性报告的生成做出贡献，并确保向中国监管机构提交（经调整的报告）；就安全性问询与监管机构联系； 参加安全管理团队会议、IRC会议等。 协助准备和提交IND及临床试验申请，以及向中…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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