安全数据负责人 I

岗位描述 安全数据负责人负责分析和解读不同复杂程度的不良经历（AE）报告，确保符合监管要求和内部流程。在全球药物警戒病例管理（GPVCM）经理的监督下，安全数据负责人根据特定治疗领域标准，对研究阶段和已上市产品执行AE病例管理活动。与内外部利益相关者的协作对于保持流程的高质量和及时执行至关重要。 安全数据负责人的职责包括但不限于： · 对来自广泛来源和治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入，展示在临床知识、全球药物警戒病例管理（GPVCM）流程和监管指南方面日益熟练的能力。 · 根据经验与专业水平提供支持或领导运营活动。 · 与内外部利益相关者协作，解决不同复杂程度的问题，以保证流程标准化和遵循性，并确保符合报告要求。 · 支持病例管理活动的简化和优化，以提升整体有效性。 #R401534 必备技能： 病例管理、临床数据管理、临床知识、数据处理、数据验证、药物警戒、法规合规、监管要…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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