CMC副总监

职位描述 岗位职责 领导与团队管理： 管理中国RA CMC团队，包括绩效管理、培训、工作量监督，并支持健康的工作与生活平衡。确保团队活动有效、高效地开展，并符合外部监管要求和内部质量程序。 跨职能协作与风险管理： 与部门及跨职能合作伙伴协作，分享技术和监管知识，统一期望，协调规划与监测活动，并降低风险。 CMC监管申报： 在药物开发和生命周期管理中，及时高效地交付CMC监管申报。 技术监管支持： 与监管同事合作处理产品规格、质量控制检测和检查相关事宜；提供技术意见并促进中国与总部团队之间的讨论。 项目团队参与： 参与中国项目开发团队，并与监管及项目负责人合作，识别并解决CMC需求。 外部参与： 与制药行业协会建立网络，并参与CMC倡议和工作组。 任职要求 化学、生物学或相关科学学科的本科学位、硕士学位或博士学位；高级学位优先； 在化学、制剂和分析等CMC领域具备专业知识，至少5年研发和/或…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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