M&S-调试与确认负责人 IFB

岗位描述：CQV负责人 - 大型胰岛素项目 - IFB 职位概述： 我们正在寻找一位经验丰富的“调试与确认（C&Q）负责人”，领导大型胰岛素生产项目的验证活动。该职位要求具备战略领导能力、深厚的技术专长、法规知识，以及在多元文化环境中管理复杂绿地项目的成熟能力。 主要职责： 战略领导与项目管理 领导并监督大型胰岛素生产设施从设计到商业就绪的全部CQV活动 制定并实施符合ICH Q9和监管期望的基于风险的验证策略 组建、构建并管理高绩效CQV团队，按时并在预算内执行项目交付物 推动工程、质量、运营、法规事务及外部合作伙伴之间的跨职能协作 建立项目治理、KPI和报告机制，确保透明度和问责制 基于风险的方法与合规： 应用基于风险的方法（FMEA、HACCP、风险评估）确定验证活动的优先级并优化资源分配 确保所有CQV活动符合全球法规要求（FDA、EMA、WHO、ICH指南） 领导国际监管检查和审…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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