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M&S - 监管现场专员 - IFB

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🎓 Degree in Science/Pharmacy or Equivalent. Ideally MSc level qualification in Science. 🧭 3-5年 🎯 社招 发布于 2026-07-16 ⏰ 截止 2026-11-15 来源:外企官网
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岗位描述(节选)

关于该职位 赛诺菲已决定在中国北京投资建设一座新的大型先进胰岛素原料药生产设施。对于这一绿地项目,我们正在提升卓越传承,并依托数十年来在胰岛素生产全价值链上的专业经验。新设施将设计为全自动、绿色、现代化且先进的生物制品设施。将建立一个大型全球性、高度跨职能的项目组织,以领导和执行该项目直至商业化常规生产。 认识 Katrin,我们的全球项目负责人,了解我们如何变革胰岛素生产。 立即观看! 职位概述 监管现场专员-IFB 确保北京胰岛素 API 产品符合所有相关产品注册、法律、法规、标准和指南,重点关注 IFB 中国相关要求。该职位支持撰写注册档案、变更、受变更影响的 CTD 部分以及产品注册续展,并符合所有适用法规和公司流程。该角色将与中国国家监管事务与 CMC 监管、全球监管事务与 CMC 监管-InsuLINK 协调,支持 IFB 监管策略制定、卫生监管机构沟通。 该角色预计将独立工作…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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